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医用防褥疮气垫
冀械注准20162560050
衡水市冀州区开元路888号南区2-1
2022-07-26
2027-07-25
产品结构组成:医用防褥疮气垫由充气床垫、气道(连接管)和充气泵、遥控器(适用于B06)组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合成严密成形后,再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴、系绳孔组成。
用于长期卧床患者预防褥疮使用。
1)规格型号:“B01B02B03B04B05”变更为“B01、B02、B03、B04、B05、B06”2)修改结构组成:增加“遥控器(适用于B06)”、去掉“等”字。3)修改技术要求。
衡水市冀州区开元路888号南区2-1
B01、B02、B03、B04、B05、B06
第二类
依据《医疗器械注册管理办法》及相关文件规定,申请变更:增加注册型号、规格
医用防褥疮气垫
赣洪食药监械(准)字2011第1660020号/江西恒生实业有限公司 有效期至:2015-04-07医用防褥疮气垫 “唐德”交替式壓力氣墊床(未滅菌)
国械注许20152560107/唐德工业股份有限公司 有效期至:2020-07-06医用防褥疮气垫
沪械注准20152560302/上海三和医疗器械有限公司 有效期至:2020-05-11医用防褥疮气垫
粤械注准20152560492/广州市巨特电子产品有限公司 有效期至:2020-06-02医用防褥疮气垫
沪械注准20162560202/易护宝(上海)医疗产品有限公司 有效期至:2021-03-15医用防褥疮气垫
粤械注准20172560216/广州肖恩生物科技有限公司 有效期至:2022-02-19医用防褥疮气垫
冀械注准20172560101/河北文竹医疗器械有限公司 有效期至:2022-03-27医用防褥疮气垫
豫械注准20172560448/新乡市日康医疗器械厂 有效期至:2022-06-19医用防褥疮气垫
冀械注准20172560276/河北二友医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-27医用防褥疮气垫
冀械注准20172560278/冀州市博信医药包材有限公司 有效期至:2022-07-27医用防褥疮气垫
苏械注准20172561344/雅博(昆山)医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-12医用防褥疮气垫
沪械注准20202150519/易护宝(上海)医疗产品有限公司 有效期至:2025-11-10医用防褥疮气垫
粤械注准20192150007/惠州市锦好医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-01-20医用防褥疮气垫
粤械注准20222150266/东莞沛佳医疗保健科技有限公司 有效期至:2027-03-02医用防褥疮气垫
粤械注准20182151137/广州肖恩生物科技有限公司 有效期至:2023-12-28电动医用防褥疮气垫
冀械注准20222150321/河北二友医疗器械有限公司 有效期至:2027-08-29医用防褥疮气垫
冀械注准20222150289/河北博信康复器械有限公司 有效期至:2027-08-07电动医用防褥疮气垫
冀械注准20222150098/河北文竹医疗器械有限公司 有效期至:2027-03-27