医用防褥疮气垫-冀械注准20162560050-器械数据

产品名称：

医用防褥疮气垫

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20162560050

注册人住所：

衡水市冀州区开元路888号南区2-1

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-25

结构及组成：

产品结构组成：医用防褥疮气垫由充气床垫、气道（连接管）和充气泵、遥控器（适用于B06）组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合成严密成形后，再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴、系绳孔组成。

适用范围：

用于长期卧床患者预防褥疮使用。

变更情况：

1）规格型号:“B01B02B03B04B05”变更为“B01、B02、B03、B04、B05、B06”2）修改结构组成：增加“遥控器（适用于B06）”、去掉“等”字。3）修改技术要求。

生产地址：

衡水市冀州区开元路888号南区2-1

型号规格：

B01、B02、B03、B04、B05、B06

管理类别：

第二类

备注：

依据《医疗器械注册管理办法》及相关文件规定，申请变更：增加注册型号、规格