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医用防褥疮气垫

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

医用防褥疮气垫

注册(备案)号:

冀械注准20162560050

注册人住所:

衡水市冀州区开元路888号南区2-1

批准(备案)日期:

2022-07-26

有效期至:

2027-07-25

结构及组成:

产品结构组成:医用防褥疮气垫由充气床垫、气道(连接管)和充气泵、遥控器(适用于B06)组成。充气床垫由聚氯乙烯PVC布或PVC膜经热合成严密成形后,再与塑料接头、PVC导气管、PVC进气嘴、系绳孔组成。

适用范围:

用于长期卧床患者预防褥疮使用。

变更情况:

1)规格型号:“B01B02B03B04B05”变更为“B01、B02、B03、B04、B05、B06”2)修改结构组成:增加“遥控器(适用于B06)”、去掉“等”字。3)修改技术要求。

生产地址:

衡水市冀州区开元路888号南区2-1

型号规格:

B01、B02、B03、B04、B05、B06

管理类别:

第二类

备注:

依据《医疗器械注册管理办法》及相关文件规定,申请变更:增加注册型号、规格

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