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光子治疗仪
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粤械注准20162091553
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
2026-01-02
2031-01-14
主要由光源系统(红光辐射器、蓝光辐射器)及束光罩、激光组件、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统及软件组成。(Aladdin-A1、Aladdin-D、Aladdin-E、Carnation-87E、 Carnation-88E 型除外);Aladdin-A1 治疗仪主要由光源系统(红光辐射器)及束光罩、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成;Carnation-87E、 Carnation-88E 光子治疗仪主要由光源系统(红光辐射器、蓝光辐射器、黄光辐射器)、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、保护眼镜、熔断器、眼罩、束光罩、电源线及软件组成。Aladdin-D、E主要由光源系统(红光辐射器、蓝光辐射器)、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、电源适配器及软件组成,可选配保护眼镜、眼罩、束光罩。
适用于消炎、镇痛,对体表创面有止渗液、促进肉芽组织生长、加速愈合的作用。
2022-04-23: 1、型号、规格由“Carnation-88C、Carnation-87A、Carnation-87B、Carnation-87C、Carnation-86A、Carnation-86B、Carnation-86C、Carnation-86E、Carnation-33、 Carnation-26、 Carnation-22、Carnation-11、Carnation-10、Aladdin-A、Aladdin-C、Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-11S、Carnation-22S、Carnation-86S、Carnation-87E、Carnation-88E”变更为“Carnation-88C、Carnation-87A、Carnation-87B、Carnation-87C、Carnation-86A、Carnation-86B、Carnation-86C、Carnation-86E、Carnation-33、 Carnation-26、 Carnation-22、Carnation-11、Carnation-10、Aladdin-A、Aladdin-C、Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-11S、Carnation-22S、Carnation-86S、Carnation-87E、Carnation-88E、Aladdin-D、Aladdin-E”。2、结构及组成由“主要由光源系统及束光罩、激光组件、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统及软件组成。(Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-87E、Carnation-88E型除外);Aladdin-A1治疗仪主要由光源系统及束光罩、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成;Carnation-28治疗仪主要由光源系统、升降装置、冷却装置、控制电路、电源适配器组成,可选配透光罩;Carnation-87E、Carnation-88E光子治疗仪主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、保护眼镜、熔断器、眼罩、束光罩、电源线及软件组成。”变更为“主要由光源系统及束光罩、激光组件、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统及软件组成。(Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-87E、Carnation-88E型除外);Aladdin-A1治疗仪主要由光源系统及束光罩、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成;Carnation-28治疗仪主要由光源系统、升降装置、冷却装置、控制电路、电源适配器组成,可选配透光罩;Carnation-87E、Carnation-88E光子治疗仪主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、保护眼镜、熔断器、眼罩、束光罩、电源线及软件组成。Aladdin-D、E主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、电源适配器及软件组成,可选配保护眼镜、眼罩、束光罩。”。3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共25页)。2023-03-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾(梅关高速与环观南路交汇处)1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房6-9楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”。2023-10-23: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。2024-08-21: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码2024-09-04: 1、型号规格由“Carnation-88C、Carnation-87A、Carnation-87B、Carnation-87C、Carnation-86A、Carnation-86B、Carnation-86C、Carnation-86E、Carnation-33、Carnation-26、Carnation-22、Carnation-11、Carnation-10、Aladdin-A、Aladdin-C、Aladdin-A1、Carnation-28、Carnation-11S、Carnation-22S、Carnation-86S、Carnation-87E、Carnation-88E、Aladdin-D、Aladdin-E”变更为“Carnation-88C、Carnation-87A、Carnation-87B、Carnation-87C、Carnation-86A、Carnation-86B、Carnation-86C、Carnation-86E、Carnation-33、Carnation-26、Carnation-22、Carnation-11、Carnation-10、Aladdin-A、Aladdin-C、Aladdin-A1、Carnation-11S、Carnation-22S、Carnation-86S、Carnation-87E、Carnation-88E、Aladdin-D、Aladdin-E”;2、结构及组成由“主要由光源系统及束光罩、激光组件、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统及软件组成。(Aladdin-A1、 Carnation-28、Carnation-87E、 Carnation-88E 型除外);Aladdin-A1 治疗仪主要由光源系统及束光罩、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成;Carnation-28 治疗仪主要由光源系统、 升降装置、冷却装置、控制电路、电源适配器组成,可选配透光罩;Carnation-87E、 Carnation-88E 光子治疗仪主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、保护眼镜、熔断器、眼罩、束光罩、电源线及软件组成。Aladdin-D、E 主要由光源系统、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、电源适配器及软件组成,可选配保护眼镜、眼罩、束光罩。”变更为“主要由光源系统(红光辐射器、蓝光辐射器)及束光罩、激光组件、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统及软件组成。(Aladdin-A1、Aladdin-D、Aladdin-E、Carnation-87E、 Carnation-88E 型除外);Aladdin-A1 治疗仪主要由光源系统(红光辐射器)及束光罩、冷却装置、控制电路、电源适配器及软件组成;Carnation-87E、 Carnation-88E 光子治疗仪主要由光源系统(红光辐射器、蓝光辐射器、黄光辐射器)、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、保护眼镜、熔断器、眼罩、束光罩、电源线及软件组成。Aladdin-D、E主要由光源系统(红光辐射器、蓝光辐射器)、显示系统、升降装置、冷却装置、控制电路、控制系统、电源适配器及软件组成,可选配保护眼镜、眼罩、束光罩。”;3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共44页)。2025-12-11: (1)注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共28页)。(2)受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
Carnation-88C、Carnation-87A、Carnation-87B、Carnation-87C、Carnation-86A、Carnation-86B、Carnation-86C、Carnation-86E、Carnation-33、 Carnation-26、 Carnation-22、Carnation-11、Carnation-10、Aladdin-A、Aladdin-C、Aladdin-A1、Carnation-11S、Carnation-22S、Carnation-86S、Carnation-87E、Carnation-88E、Aladdin-D、Aladdin-E
Ⅱ
原产品注册证号:粤械注准20162091553。受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。
光子治疗仪
国食药监械(进)字2009第2260094号/Active Optical Systems Ltd. 有效期至:2013-01-17光子治疗仪
鄂食药监械(准)字2012第2261693号/武汉凯德立生物工程有限公司 有效期至:2016-04-27光子治疗仪
粤食药监械(准)字2010第2260431号/深圳普门科技有限公司 有效期至:2014-06-21光子治疗仪
粤食药监械(准)字2010第2260739号/深圳普门科技有限公司 有效期至:2014-10-24光子治疗仪
粤食药监械(准)字2011第2260221号/深圳普门科技有限公司 有效期至:2015-04-24光子治疗仪
渝食药监械(准)字2012第2260033号/重庆普门医疗仪器有限公司 有效期至:2016-06-24光子治疗仪
粤食药监械(准)字2013第2260118号/深圳普门科技有限公司 有效期至:2017-01-29光子治疗仪
渝食药监械(准)字2013第2240093号/重庆中力医疗器械有限公司 有效期至:2017-07-30光子治疗仪
渝食药监械(准)字2011第2260044号/重庆普门医疗仪器有限公司 有效期至:2015-07-03光子治疗仪
鲁食药监械(准)字2013第2260448号/潍坊华美电子有限公司 有效期至:2017-11-13光子治疗仪
渝食药监械(准)字2014第2260129号/重庆名希医疗器械有限公司 有效期至:2019-07-06光子治疗仪
鄂食药监械(准)字2014第2261028号/武汉奇致激光技术有限公司 有效期至:2019-09-27光子治疗仪
皖械注准20152260172/安徽航天生物科技股份有限公司 有效期至:2020-12-06光子治疗仪
鄂械注准20122261693/武汉凯德立生物工程有限公司 有效期至:2021-06-13光子治疗仪
苏械注准20162260649/南京智瑞测控设备有限公司 有效期至:2021-06-26光子治疗仪
粤械注准20162261553/深圳普门科技股份有限公司 有效期至:2026-01-14光子治疗仪
苏械注准20172260488/无锡亿洲光学电子有限公司 有效期至:2022-04-05光子治疗仪
渝械注准20172260090/重庆腾跃医疗器械有限公司 有效期至:2022-07-13光子治疗仪
苏械注准20182260942/徐州立方盛世光电设备有限公司 有效期至:2023-05-20光子治疗仪
晋械注准20232090094/山西言之有物科技有限公司 有效期至:2028-07-09