雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法）
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第二类
产品名称：
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20202400023
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2021-11-11
有效期至：
2025-01-07
结构及组成：
试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中:rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:样品垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。其中标记垫含有荧光标记NGAL单克隆抗体和荧光标记羊抗鸡IgY多克隆抗体,硝酸纤维素膜上包被有NGAL单克隆抗体和鸡IgY多克隆抗体。rn（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）。
适用范围：
适用于体外定量测定人全血、血清或血浆样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的浓度，主要用于辅助诊断肾功能损伤。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
4℃～30℃保存，有效期24个月。铝箔袋开封后，在温度不高于40℃，相对湿度不高于90%的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20202400023”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第45批 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 20人份|盒 | 3000.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 100人份|盒 | 15300.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 25人份|盒 | 3825.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 卡型：100人份/盒（全血、血清或血浆样本） | 12600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 卡型：20人份/盒（全血、血清或血浆样本） | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 卡型：25人份/盒（全血、血清或血浆样本） | 3150.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 卡型：40人份/盒（全血、血清或血浆样本） | 6120.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 卡型：50人份/盒（全血、血清或血浆样本） | 7650.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 4×25人份|盒 | 20000.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20202400023 | 2×50人份|盒 | 18000.0000 |
