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一次性使用胃管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用胃管

注册人名称：

江苏省永宁医疗器械有限公司

苏械注准20192140315

注册人住所：

扬州市头桥镇立新桥

批准(备案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

结构及组成：

一次性使用胃管按接头分为A型、B型、C型、D型四种型号；按尺寸分为2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr) 、5.3mm（16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm（20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0mm(30Fr)13种规格，胃管A型由带盖接头和管身组成，B型由两用接头和管身组成，C型由喇叭接头和管身组成，D型由两通接头和管身组成。一次性使用胃管A型、C型应采用符合YY\\/T0031-2008规定的硅橡胶管制成;A型、B型、D型应采用GB15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床病人胃肠减压用。

生产地址：

扬州市头桥镇立新桥

型号规格：

型号：A型、B型、C型、D型;规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr) 、5.3mm（16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm（20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0mm(30Fr)

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661072号。