医学影像数据传输处理软件-粤械注准20172210901-器械数据

产品名称：

医学影像数据传输处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172210901

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇珠海大道北侧、双湖北路西华信荣工业园3号厂房2楼201房202房203房

批准(备案)日期：

2022-12-08

有效期至：

2027-05-30

结构及组成：

由安装光盘和随机文件组成，软件包括阅片医生模块（开始阅片、已阅片区、个人中心）和医院模块（上传图像、眼底筛选）。软件发布版本：1.0。

适用范围：

用于眼底诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-12: 1、生产地址由“珠海市金湾区红旗镇珠海大道北侧、双湖北路西华信荣工业园3号厂房2楼201房202房203房”变更为“广东省珠海市香洲区高新区创新海岸科技六路27号3层305房、309房”。

生产地址：

广东省珠海市香洲区高新区创新海岸科技六路27号3层305房、309房

型号规格：

SG-EX-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172210901”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件