医学影像数据传输处理软件-粤械注准20222210590-器械数据

产品名称：

医学影像数据传输处理软件

注册人名称：

深圳硅基智能科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20222210590

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901

批准(备案)日期：

2022-11-28

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

包括图像采集客户端、阅片模块和系统管理端。图像采集客户端采用U盘交付方式，阅片模块和系统管理端采用网络交付方式。

适用范围：

适用于眼底诊查图像、数据的管理、查看、传输和存贮，不包括自动诊断部分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-30: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼C区”变更为“深圳市宝安区新安街道兴东社区留芳路6号庭威产业园3号楼901”。rn2、生产地址由“深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#4楼C区”变更为“深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼（委托生产）”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道观光路1301-86号银星科技园银星智界三期1号楼119-122房、2号楼5楼（委托生产）

型号规格：

OPPACS

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222210590”注册证共同使用。rn受托生产企业：“深圳硅基传感科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：21医用软件-02影像处理软件