甘胆酸检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

宏葵生物技术（天津）有限公司

津械注准20232400255

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃ 密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃ 避光贮存有效期为30天，试剂盒在2～8℃运输可保存至有效期末。校准品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。质控品在2～8℃ 密封避光保存，有效期为12个月。质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	津械注准20232400255	R1：60ml×1 R2:20ml×1	5200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甘胆酸检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)	津械注准20232400255	R1 60ML×1 R2 20ML×1	5200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	甘胆酸检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)	津械注准20232400255	R1 60ML×1 R2 20ML×1	5200