17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233401765

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

17α-羟孕酮校准品、17α-羟孕酮质控品、铕示踪剂标记的17α-羟孕酮贮存液、兔抗17α-羟孕酮血清贮存液、17α-羟孕酮分析缓冲液、山羊抗兔IgG包被的微孔板条、备用的微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定滤纸片上新生儿干血斑标本中17α-羟孕酮的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

1152人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下储存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

申报产品适用于国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年第104号)，相关已获准注册的进口产品的医疗器械注册证：国械注进20173401202。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）	国械注准20233401765	1152	20922.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	17α-羟孕酮测定试剂盒（时间分辨荧光法）	国械注准20233401765	1152	20922.00
江西省+耗材挂网采购项目	17a-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)	国械注准20233401765	1152人份\|盒	20922.0000