一次性使用输血器-国械注准20153661310-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器

注册人名称：

宁波天益医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661310

注册人住所：

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

批准(备案)日期：

2015-07-21

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

输血器产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、输血管、滴管或滴管斗、血液过滤网、滴斗、流量调节器、U型三通、16G金属穿刺器、外圆锥接头、进气器件、保护套、静脉输液针组成,本产品与血液接触组件的原材料为ABS、PVC、聚酰胺66)奥氏体不锈钢(0Cr18Ni9)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于临床静脉输血。

变更情况：

1.注册证有效期内未发生产品技术要求变更。;“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”变更为“生产地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号;宁波东钱湖旅游度假区新业路1号”。 ,“注册人名称:宁波天益医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:宁波天益医疗器械股份有限公司”。

型号规格：

TS-Ⅰ、TS-Ⅰa、TS-Ⅰ-AD、TS-Ⅰa-AD、TS-Ⅱ、TS-Ⅱa、TS-Ⅱ-AD、TS-Ⅱa-AD、TS-Ⅲ、TS-Ⅲa、TS-Ⅲ-AD、TS-Ⅲa-AD、TS-U、TS-Ua、TS-U-AD、TS-Ua-AD共16种型号,配套用静脉输液针有0.9×28 TW LB、1.2×28TW SB共两种型号(单位mm)。

预期用途：

本产品适用于临床静脉输血。

主要组成成分：

输血器产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、输血管、滴管或滴管斗、血液过滤网、滴斗、流量调节器、U型三通、16G金属穿刺器、外圆锥接头、进气器件、保护套、静脉输液针组成,本产品与血液接触组件的原材料为ABS、PVC、聚酰胺66)奥氏体不锈钢(0Cr18Ni9)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

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