乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械注准20253401706-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253401706

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、中和抗原(R3)、校准品、质控品组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血浆或血清样本中乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

F1：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；F2(不含质控品)：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；F3(不含校准品)：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；F4(不含校准品和质控品)：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒；A1：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；A2(不含质控品)：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；A3(不含校准品)：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；A4(不含校准品和质控品)：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：