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雌二醇测定试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

雌二醇测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

四川迈克生物科技股份有限公司

川械注准20172400115

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2017-04-17

有效期至：

2022-04-16

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2013第2400068号

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试盒;50测试盒;100测试盒;200测试盒。

预期用途：

本品用于定量测定人血清、血浆中雌二醇(17β-Estradiol ,E2)的浓度。

主要组成成分：

试剂1(R1):免疫磁珠包被有雌二醇特异性抗体磁珠0.1mgmL试剂2(R2):酶结合物雌二醇抗原标记的辣根过氧化物酶32ngmL不同批号试剂盒中各组分不能互换。需配套本公司以下产品使用:清洗液全自动免疫检验系统用底物液雌二醇校准品(化学发光法)化学发光免疫复合质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。