医用分子筛制氧机-鄂械注准20212083577-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20212083577

注册人住所：

武汉市汉阳区汉阳人信汇B地块9、10、11幢9号楼26层4号

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2026-12-26

结构及组成：

产品主要由分子筛模块、空气压缩机、过滤器、流量计、湿化瓶、主板及控制软件（版本：V1）组成。产品结构组成不含吸氧附件和雾化附件，但需配合附件使用，吸氧附件和雾化附件均需采购具有医疗器械注册证的产品。

适用范围：

用于生产富氧空气93%（±3%）的氧气，配合吸氧附件供氧疗或缓解因缺氧导致的不适；配合雾化附件用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-09:注册人住所由【武汉市汉阳区汉阳人信汇B地块9、10、11幢9号楼26层4号】变更为【武汉市汉阳区百灵路48号旭辉半岛（汉桥村城中村改造K6地块）4号商业栋1-2层商6号】;本文件与

生产地址：

武汉市蔡甸区经济开发区姚家山工业园5号楼第五层部分

型号规格：

ZYS-Y-A、ZYS-Y-B、ZYS-Y-C、ZYS-Y-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：