葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（荧光分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400852

注册人住所：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

批准(备案)日期：

2023-06-28

有效期至：

2028-06-27

结构及组成：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物1（NADP）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶底物 2（G6P）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶分析缓冲液、微孔板条形码标签、与批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测新生儿滤纸上干血斑样本中的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

型号规格：

1152 人份/盒

产品储存条件及有效期：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶校准品和质控品在 -30 ~ -16 °C 条件下储存，试剂盒其他组分在2~8°C 条件下储存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

申报产品适用于国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年第104号)，相关已获准注册的进口产品的医疗器械注册证：国械注进20173402410。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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