脊柱矫形器-浙杭食药监械(准)字2014第1260121号-器械数据

产品名称：

脊柱矫形器

注册人名称：

杭州科博矫形康复器材有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2014第1260121号

批准(备案)日期：

2014-05-29

有效期至：

2018-05-28

结构及组成：

KB-JZ-A型脊柱矫形器由前护颈托、前胸片、调节管、后护颈托、后胸片组成,其中前、后胸片由塑料环、PP塑料板复合EVA海绵组成。KB-JZ-B型脊柱矫形器由前护肩、前胸片、后护肩、后胸片组成,其中前、后胸片由塑料环、PP塑料板复合EVA海绵组成。KB-JZ-C型脊柱矫形器由下护片、连接器、后护片、调节带、侧护片、上护片组成。塑料板应能承受100N的力,不产生裂纹或断裂。塑料环与塑料板之间的铆接应能承受50N的力不松开、不损坏。产品尺寸和穿戴性能应符合注册产品标准要求。

适用范围：

产品对脊柱运动功能障碍者起到辅助治疗作用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1448-2014

生产地址：

杭州市余杭区五常街道后山路8号

型号规格：

KB-JZ-A、KB-JZ-B、KB-JZ-C