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医用呼吸道湿化器
粤械注准20182540297
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区
2022-02-28
2028-02-12
EM200由主机、电源线、加热连接线(分为单加热连接线和双加热连接线)、温度探测线组成,不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路。EM150湿化器由主机,电源线,加热连接线(不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路)。
与呼吸机配套,用于输送给患者气体的加温湿化。
2022-07-19: 1、型号、规格由“EM200”变更为“EM200、EM150”。rn2、结构及组成由“由主机、电源线、加热连接线(分为单加热连接线和双加热连接线)、温度探测线组成,不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路。”变更为“EM200由主机、电源线、加热连接线(分为单加热连接线和双加热连接线)、温度探测线组成,不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路。EM150湿化器由主机,电源线,加热连接线(不包括湿化罐及带加热导丝的呼吸管路)”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共15页)。
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)
EM200、EM150
第二类
原产品注册证号:粤械注准20182540297。
医用呼吸道湿化器
苏食药监械(准)字2013第2540066号/锡吉科电子有限公司 有效期至:2017-01-05医用呼吸道湿化器
苏食药监械(准)字2013第2541172号/锡吉科电子有限公司 有效期至:2017-09-29医用呼吸道湿化器
苏食药监械(准)字2013第2541362号/锡吉科电子有限公司 有效期至:2017-11-07医用呼吸道湿化器
粤械注准20152541411/斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 有效期至:2020-12-03医用呼吸道湿化器
苏械注准20162541428/无锡吉科电子有限公司 有效期至:2021-12-20医用呼吸道湿化器
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