医用呼吸道湿化器-苏食药监械(准)字2013第2541172号-器械数据

产品名称：

医用呼吸道湿化器

注册人名称：

锡吉科电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2541172号

注册人住所：

锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼

批准(备案)日期：

2015-03-02

有效期至：

2017-09-29

结构及组成：

医用呼吸道湿化器由主机、湿化水罐、温度探头、加热丝组件和转接头组成,型式为挂式。分为有加热丝模式和无加热丝模式两种,温度设置各有低、中、高三档可调。静态温度控制性能:有加热丝模式分别为46℃、65℃、74℃;无加热丝模式分别为50℃、65℃、77℃;患者口处气体温度:有加热丝模式分别为25℃～29℃、30℃～34℃、35℃～39℃;无加热丝模式分别为24℃～28℃、28℃～32℃、32℃～36℃。温化器有超温报警功能。产品储存条件及有效期:cpyxq

适用范围：

与呼吸机或其他正压系统配套,加热、湿化气流用。

变更情况：

注册证书有效期至2017年9月29日;原注册证苏食药监械(准)字2009第2540688号作废;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0079号变更情况:2015-03-02 注册人名称由南京基蛋生物科技有限公司变更为基蛋生物科技股份有限公司。

生产地址：

锡市新区长江南路29号厂区内4#厂房二楼、办公室三楼

型号规格：

SH530