核酸提取试剂盒（磁珠法）-苏苏械备20231083-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂盒（磁珠法）

注册人名称：

苏州海狸生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20231083

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋

批准(备案)日期：

2023-05-27

有效期至：

结构及组成：

磁珠悬液由纳米磁珠、纯化水组成，用于核酸的提取。核酸释放剂由二硫苏糖醇、纯化水组成，用于辅助核酸提取。裂解结合液由盐酸胍、曲拉通、三羟甲基氨基甲烷、纯化水组成，用于对样本进行分析前预处理，萃取出待测物。洗涤液I由盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、纯化水组成，用于反应体系的清洗。洗涤液Ⅱ由异丙醇、纯化水组成，用于反应体系的清洗。洗涤液Ⅲ\\t由纯化水组成，用于反应体系的清洗成。洗脱液由三羟甲基氨基甲烷、纯化水组成，用于核酸的洗脱。蛋白酶K由蛋白酶K组成，用于辅助核酸提取。溶液A由三羟甲基氨基甲烷、丙三醇、纯化水组成，用于辅助核酸提取。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-35℃，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：