血糖试纸(电化学法)-桂械注准20142400001-器械数据

产品名称：

血糖试纸(电化学法)

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20142400001

注册人住所：

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

产品由塑料基片和含药试纸组成。每片血糖试纸(电化学法)所含主要组成成分为：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其它成分（介质、缓冲剂等）≥0.05mg；试纸瓶（袋）内放有干燥剂。

适用范围：

适用于医疗机构及糖尿病患者自我血糖监测。

生产地址：

桂林市西城经济开发区鲁山工业区

型号规格：

;B1、B3型，10片瓶、20片瓶、25片瓶、1片袋、10片盒、20片盒、25片盒、50片盒、100片盒

产品储存条件及有效期：

1、在2-30℃温度范围以内，避光干燥的环境下保存。切不可冷冻。2、在正确保存条件下自生产之日起有效期限为18个月。开启后并正确储存的瓶装试纸有效期为3个月；单片袋装试纸开启后应在5分钟内完成测试。

管理类别：

第二类