下肢固定器

国产备案第一类

产品名称：

下肢固定器

注册人名称：

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫郑械备20230068号

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

结构及组成：

下肢固定器产品由低温热塑板、铝合金、金属铆钉、塑料板材、纺织内衬、复合布、尼龙粘带、魔术贴、网布、塑料配件、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品。

适用范围：

用于对人体下肢等部位的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格或型号由‘下肢固定器依使用部位不同分为7个型号：大腿、小腿、膝部、踝部、足部、大腿超踝、小腿超踝。每种型号根据结构不同分普通款、加强款两种型号，根据尺寸大小分为XS、S、M、L、XL共5种规格。足部、大腿超踝、小腿超踝分左右’，变更为‘下肢固定器依使用部位不同分为8个型号：大腿、小腿、膝部、踝部、足部、大腿超踝、小腿超踝、足垫。足垫分全垫、足跟垫、前足垫，其余型号根据结构不同分普通款、加强款、豪华款三种型号，根据尺寸大小分为XS、S、M、L、XL共5种规格。足部、大腿超踝、小腿超踝、足垫分左右’；产品描述由‘下肢固定器产品主要由低温热塑板、铝合金、金属铆钉、塑料板材、纺织内衬、复合布、尼龙粘带、魔术贴、网布、塑料配件、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品’，变更为‘下肢固定器产品由低温热塑板、铝合金、金属铆钉、塑料板材、纺织内衬、复合布、尼龙粘带、魔术贴、网布、塑料配件、PLA、玻纤维增强材料、类聚碳酸脂、ABS、高分子聚已内酯、光敏树脂、金属配件选配组合制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品’。

生产地址：

河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	XS	6281.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	S	6281.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	M	6281.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	XS	10235.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	S	10235.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	M	10235.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	L	10235.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	XL	10235.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	XS	9920.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	下肢固定器	豫郑械备20230068号	S	9920.0000