盒式助听器-粤械注准20212190188-器械数据

产品名称：

盒式助听器

注册人名称：

深圳市婕妤达电子有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212190188

注册人住所：

深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301

批准(备案)日期：

2021-02-04

有效期至：

2026-02-03

结构及组成：

由主机（PCBA板、咪头和外壳）、耳机和电池组成。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-11: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道新生社区低山北路1-1号永盛达工业园2栋205、305”变更为“深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道新生社区低山北路1-1号永盛达工业园2栋205、305”变更为“深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301”。

生产地址：

深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301

型号规格：

JY-2019A

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212190188”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备。