雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用直线型切割吻合器和组件
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产品名称：
一次性使用直线型切割吻合器和组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172080037
注册人住所：
苏州工业园区金鸡湖大道1355号 国际科技园 科技广场21A
批准(备案)日期：
2017-01-09
有效期至：
2022-01-08
结构及组成：
“一次性使用直线型切割吻合器和组件”(以下简称吻合器)主要由器身和钉仓组件组成,其中器身由钉砧(SUS)、钉砧帽(PC)、钉仓架(SUS)组成,钉仓组件由钉仓(PC)1支、钉(Ti)、切刀(SUS)、推钉片(PC)、组织定位钮(SUS)组成。按照对组织的切割吻合长度来划分,产品可分为60mm、80mm、100mm三种规格,包括4种不同钉高:2.5mm, 3.8mm,4.2mm,4.5mm。吻合器切刀应锋利,不得有卷刃、崩刃,吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103 Pa压强,其包装封口剥离强度应不小于0
适用范围：
主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
变更情况：
原注册证苏食药监械(准)字2013第2080103号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070043号。
生产地址：
苏州工业园区宏业路128号C1幢
型号规格：
吻合器:LC6045)LC6038)LC6025)LN6038)LC8045)LC8042)LC8038)LC10045)LC10038;组件:LCC6045)LCC6038)LCC6025)LNC6038)LCC8045)LCC8042)LCC8038)LCC10045)LCC10038
