腕关节固定器-冀邢械备20230001-器械数据

产品名称：

腕关节固定器

注册人名称：

邢台华琪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀邢械备20230001

注册人住所：

河北省邢台市隆尧县莲子镇镇西店子村向阳南街村委会南行600米路西

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

结构及组成：

穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。腕关节固定器I型是由海绵、复合布、织带、魔术贴、金属环组成；腕关节固定器II型是由复合布、织带组成；腕关节固定器手套(网)I型由塑料板、网布、织带、拉链组成；腕关节固定器手套(网)II型由塑料板、网布、织带组成；腕关节固定器手套(棉)由塑料板、网布、织带、复合布、涤棉布组成。

适用范围：

用于对人体四肢的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间: 2024-03-26 变更内容:2024年03月26日，备案人住所由“河北省邢台市隆尧县隆尧镇东河村村北”变更为“河北省邢台市隆尧县莲子镇镇西店子村向阳南街村委会南行600米路西”;生产地址由“河北省邢台市隆尧县隆尧镇东河村村北”变更为“河北省邢台市隆尧县莲子镇镇西店子村向阳南街村委会南行600米路西”。变更时间: 2024-03-26 变更内容:2024 年 10 月 24 日，未变更内容。2024 年 03 月 26 日，备案人住所由“河北省邢台市隆尧县隆尧镇东河村村北”变更为“河北省邢台市隆尧县莲子镇镇西店子村向阳南街村委会南行 600 米路西”;生产地址由“河北省邢台市隆尧县隆尧镇东河村村北”变更为“河北省邢台市隆尧县莲子镇镇西店子村向阳南街村委会南行 600 米路西”。

生产地址：

河北省邢台市隆尧县莲子镇镇西店子村向阳南街村委会南行600米路西

型号规格：

按材质的不同分为腕关节固定器I型、腕关节固定器II型、腕关节固定器手套(网)I型、腕关节固定器手套(网)II型、腕关节固定器手套(棉)。尺寸为均码。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：