一次性使用病毒采样管-桂贺械备20220017号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

广西科健邦生物技术有限公司

注册(备案)号：

桂贺械备20220017号

注册人住所：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

结构及组成：

采样管由拭子、试管及护帽组成，试管内含病毒保存液，其中试管、护帽、保存液为基本配置，拭子为选用配置。A型(灭活型)由表面活性剂、稳定剂、蛋白酶 K、络合剂等组成。B型(非灭活型)由磷酸盐缓冲液、D-葡萄糖、氯化钠、氯化钾、抗生素、防腐剂及苯酚红指示剂等组成。 (非无菌提供)

适用范围：

1.一次性使用病毒采样管用于疾控中心和医院的临床部门的传染性病原微生物的监测和采样。2.一次性使用病毒采样管用于将鼻咽拭子样本或特定部位的样本从采样点运送到测试实验室，以进行聚合酶链反应的提取和测试；3.还用于保存鼻咽拭子样本或特定部位的排列样本，以进行必要的细胞培养等等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

型号规格：

按保存液种类分为A型(灭活型)和B型(非灭活型)。2.0mL/支，3.0mL/支，4.0mL/支，5.0mL/支，6.0mL/支，8.0mL/支，10.0mL/支，11.0mL/支，12.0mL/支，15.0mL/支，18.0mL/支，20支/盒，21支/盒，25支/盒，28支/盒，30支/盒，40支/盒，48支/盒，50支/盒，96支/盒，100支/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：