雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400292
注册人住所：
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层
批准(备案)日期：
2019-01-15
有效期至：
2024-01-14
结构及组成：
R1：缓冲液 100 mmol\\/L，氯化钠 100 mmol\\/L\\r\\nR2：缓冲液 50 mmol\\/L，胱抑素C抗体包被的胶乳悬浮物 适量 \\r\\n校准品：胱抑素C溶液
适用范围：
该试剂盒采用胶乳免疫比浊法，用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-01-20: 1、包装规格由“33mL R1：1×25mL，R2：1×8mL；\\r\\n52mL R1：1×40mL，R2：1×12mL；\\r\\n67mL R1：1×52mL，R2：1×15mL；\\r\\n104mL R1：2×40mL，R2：2×12mL；\\r\\n校准品规格（选配）：5×0.5mL”变更为:“33mL R1：1×25mL，R2：1× 8 mL；\\r\\n52 mL R1：1×40 mL，R2：1×12 mL；\\r\\n67 mL R1：1×52 mL，R2：1×15 mL；\\r\\n104 mL R1：2×40 mL，R2：2×12 mL；\\r\\n142 mL R1：2×55 mL，R2：2×16 mL；\\r\\n校准品规格（选配）：5×0.5 mL。”;\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;\\r\\n3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。\\n2023-01-20: 产品存储条件及有效期 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。\\n2023-10-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共5页）;\\r\\n2、包装规格、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。
生产地址：
深圳市光明新区南环大道1203号
型号规格：
33mL R1：1×25mL，R2：1×8mL；\\r\\n52mL R1：1×40mL，R2：1×12mL；\\r\\n67mL R1：1×52mL，R2：1×15mL；\\r\\n104mL R1：2×40mL，R2：2×12mL；\\r\\n校准品规格（选配）：5×0.5mL
产品储存条件及有效期：
未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。
管理类别：
第二类
备注：
原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2400830号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:1×40 mL＋R2:1×12 mL＋校准品:5×0.5 mL | 7722.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:1×52 mL＋R2:1×15 mL＋校准品:5×0.5 mL | 9774.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:2×40 mL＋R2:2×12 mL | 11232.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:2×40 mL＋R2:2×12 mL＋校准品:5×0.5 mL | 15156.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:1×40 mL＋R2:1×12 mL | 5756.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:1×52 mL＋R2:1×15 mL | 6642.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:1×25mL＋R2:1×8mL | 378.7100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:2×55mL＋R2:2×16mL | 1629.6200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:1×52mL＋R2:1×15mL | 768.9100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 粤械注准20192400292 | R1:2×40mL＋R2:2×12mL | 1193.5200 |
