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胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20192400292
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层
2019-01-15
2024-01-14
R1:缓冲液 100 mmol\\/L,氯化钠 100 mmol\\/L\\r\\nR2:缓冲液 50 mmol\\/L,胱抑素C抗体包被的胶乳悬浮物 适量 \\r\\n校准品:胱抑素C溶液
该试剂盒采用胶乳免疫比浊法,用于体外定量测定人血清或血浆中胱抑素C的浓度。
2023-01-20: 1、包装规格由“33mL R1:1×25mL,R2:1×8mL;\\r\\n52mL R1:1×40mL,R2:1×12mL;\\r\\n67mL R1:1×52mL,R2:1×15mL;\\r\\n104mL R1:2×40mL,R2:2×12mL;\\r\\n校准品规格(选配):5×0.5mL”变更为:“33mL R1:1×25mL,R2:1× 8 mL;\\r\\n52 mL R1:1×40 mL,R2:1×12 mL;\\r\\n67 mL R1:1×52 mL,R2:1×15 mL;\\r\\n104 mL R1:2×40 mL,R2:2×12 mL;\\r\\n142 mL R1:2×55 mL,R2:2×16 mL;\\r\\n校准品规格(选配):5×0.5 mL。”;\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共2页);\\r\\n3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共2页)。\\n2023-01-20: 产品存储条件及有效期 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共2页)。\\n2023-10-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共5页);\\r\\n2、包装规格、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。
深圳市光明新区南环大道1203号
33mL R1:1×25mL,R2:1×8mL;\\r\\n52mL R1:1×40mL,R2:1×12mL;\\r\\n67mL R1:1×52mL,R2:1×15mL;\\r\\n104mL R1:2×40mL,R2:2×12mL;\\r\\n校准品规格(选配):5×0.5mL
未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。
第二类
原产品注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400830号