胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20172400088

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-01-11

结构及组成：

该试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）主要组分： Tris缓冲液（pH8.6） 20mmolL 试剂2（R2）主要组分：胶乳包被抗人胱抑素C抗体校准品(CaL)的组成：磷酸盐缓冲液 50mmolL 胱抑素C：包含5个水平，水平1：(0.2-1.2)mgL；水平2：(0.5-2.0)mgL；水平3：(1.0-3.0)mgL；水平4：(3.0-5.0)mgL；水平5：(6.0-10.0)mgL，校准品批特异，详见瓶签。质控品(QC)的组成：牛血清中添加胱抑素C，稳定剂＜1%，定值范围：低值(0.5-2)mgL，高值(2.5-5)mgL，质控品批特异，详见瓶签。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

试剂1:4mL×1，试剂2:1mL×1；试剂1:60mL×5，试剂2:15mL×5；试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:12mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:60mL×1；试剂1:280mL×1，试剂2:70mL×1；试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:16mL×1，试剂2:4mL×1；试剂1:90mL×4，试剂2: 90mL×1；试剂1:90mL×4，试剂2: 45mL×2；试剂1:80mL×4，试剂2: 80mL×1；试剂1:80mL×4，试剂2: 40mL×2；试剂1:80mL×4

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400088	质控品低值（选配）：1mL×1	360.0000
江西省+动态第44批	胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400088	校准品（选配）：1mLx5（5水平）	960.0000
江西省+动态第44批	胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20172400088	质控品高值（选配）：1mLx1	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400088	试剂1：90mL×2，试剂2：45mL×1	20250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400088	试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1	13500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400088	试剂1：90mL×4，试剂2：90mL×1	40500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400088	试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400088	试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1	3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400088	质控品低值(选配)：1mL×1	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400088	质控品高值(选配)：1mL×1	300.0000