楔子-冀唐械备20170015-器械数据

产品名称：

楔子

注册人名称：

唐山恒新医疗器材有限公司

注册(备案)号：

冀唐械备20170015

注册人住所：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

结构及组成：

前端楔形，材质为塑料或者木质。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于在牙科修复过程中稳固成形片，并防止牙科充填材料压入龈沟形成悬突，损伤牙周组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年02月01日，型号/规格由“I型/#1，#2，#3，#4 ；II型/#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7；III型/#1；IV型/#1，#2，#3，#4”变更为“I型 #1;I型 #2;I型 #3;I型 #4;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #4;II型 #5;II型 #6;II型 #7;III型 #1;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3”;产品描述由“前端楔形，材质为塑料或者木质。非无菌提供，一次性使用。”变更为“前端楔形，材质为塑料或者木质。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

型号规格：

I型 #1;I型 #2;I型 #3;I型 #4;II型 #1;II型 #2;II型 #3;II型 #4;II型 #5;II型 #6;II型 #7;III型 #1;IV型 #1;IV型 #2;IV型 #3;IV型 #4;V型 #1;V型 #2;V型 #3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

是