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体外吸引连接管

国产备案第一类

产品名称：

体外吸引连接管

注册人名称：

河南亚太医疗用品有限公司

豫长械备20170116

注册人住所：

长垣市满村工业区

批准(备案)日期：

2023-03-30

结构及组成：

能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用。本品由软管和软管接头组成。由聚乙烯材料制成。

适用范围：

与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。

变更情况：

备案人-注册地址和生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“长垣市满村工业区”变更时间2020年06月28日产品名称由“负压吸引接管”变更为“体外吸引连接管”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路，对引流速率和压力没有特定的控制功能，不含电动负压源。本品由软管和软管接头组成。由聚乙烯材料制成。”变更为“能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用。本品由软管和软管接头组成。由聚乙烯材料制成。”预期用途由“用于向外引出体内液体。”变更为“与适宜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。”变更日期2023年3月30日

生产地址：

长垣市满村工业区

管理类别：

第一类

备注：

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