细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20153401237

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2019-10-09

有效期至：

2024-10-08

结构及组成：

磁微粒混悬液、酶结合物、校准品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测人血清中细胞角蛋白19片段(Cyfra 21-1)的含量。

变更情况：

2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2016-09-28 增加包装规格、增加适用机型、产品说明书及产品技术要求文字性变更，具体变更内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修改中文说明书及产品技术要求中的相关内容。 2018-11-16 增加包装规格和适用机型，说明书进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。 2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

50人份盒，100人份盒，200人份盒，500人份盒，50人份盒（S），100人份盒（S），200人份盒（S），500人份盒（S）。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20153401237	200人份\|盒	7200.0000
江西省+动态第43批	细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20153401237	100人份\|盒	3600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十一批）	细胞角蛋白19片段检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20153401237	500测试/盒	30000