一次性使用带静脉留置针式输液器-国械注准20173661382-器械数据

产品名称：

一次性使用带静脉留置针式输液器

注册人名称：

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173661382

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2017-08-29

有效期至：

2022-08-28

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、止液装置、乳胶帽(注射件)、流量调节器、止流夹、精密药液过滤器(2.0um、3.0um、5.0um)、外圆锥接头、一次性使用静脉留置针组成;一次性使用静脉留置针是由保护套、导管、导管座、漏斗、隔离塞、针管、针座、延长管、止流夹、三通(直通)、护帽、肝素帽组成。本产品环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,一次性使用。输液管路原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)材料。

适用范围：

本产品适用于重力作用下的静脉输液。输注药液的密度应不小于0.914g/cm3,输液时滴斗最大倾斜角度应不大于30°。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

型号:S-ZJX-1)S-ZJX-2)SG-ZJX-1)SG-ZJX-2)G-ZJX-1)G-ZJX-2)Y-ZJX-1)Y-ZJX-2,X为过滤介质孔径:2.0、3.0和5.0,配留置针:型号:A型、B型,规格:(26G)0.6×16)(24G)0.7×19)(22G)0.9×25)(20G)1.1×30、(20G)1.1×33)(20G)1.1×45)(18G)1.3×30 、(18G)1.3×33)(18G)1.3×45(单位:mm)

预期用途：

本产品适用于重力作用下的静脉输液。输注药液的密度应不小于0.914g/cm3,输液时滴斗最大倾斜角度应不大于30°。

主要组成成分：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、止液装置、乳胶帽(注射件)、流量调节器、止流夹、精密药液过滤器(2.0um、3.0um、5.0um)、外圆锥接头、一次性使用静脉留置针组成;一次性使用静脉留置针是由保护套、导管、导管座、漏斗、隔离塞、针管、针座、延长管、止流夹、三通(直通)、护帽、肝素帽组成。本产品环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,一次性使用。输液管路原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)材料。

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