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咬口

国产备案第一类

产品名称：

咬口

注册人名称：

泰州市恩良医疗器械设备厂

苏泰械备20150045号

注册人住所：

泰兴市农产品加工园区古高路

批准(备案)日期：

2018-06-06

结构及组成：

咬口采用聚乙烯等高分子材料制成，手术或检查时患者开口的辅助器械

适用范围：

用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合。

变更情况：

备案人-注册地址由“泰州市高港区胡庄镇单王村单庄组”变更为“泰兴市农产品加工园区古高路”；生产地址由“泰州市高港区胡庄镇单王村单庄组”变更为“泰兴市农产品加工园区古高路”变更时间2018年06月06日

生产地址：

泰兴市农产品加工园区古高路

型号规格：

咬口按用途性质可分为牙垫和口垫，咬嘴；口垫可分为（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）三种规格，Ⅰ型为普通型，Ⅱ型带有压舌板，Ⅲ型带有固定绳子；Ⅳ型带有加长压舍板固定松紧带；Ⅴ型带有卡扣松紧带；牙垫分为普通型；可带有固定绳（6号 8号9号 10号）和多功能牙垫（体表固定装置型；口腔弯型通道）。咬嘴分雾化型和肺功能咬嘴（20mm-32mm）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类