一次性采样拭子

国产备案第一类

产品名称：

一次性采样拭子

注册人名称：

扬州兴业医疗器械有限公司

苏扬械备20200431号

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

结构及组成：

由拭子组成，非无菌提供。拭子采样头采用尼龙材料制成，拭子的杆采用ABS材料、PP材料制成。

适用范围：

用于样本的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“A1型（一字型妇检刷）、A2型（人字型妇检刷）、A3型（带细绒型妇检刷）、A4型（带钢丝型妇检刷）、B1型（拉丝柄采样刷）、B2型（注塑柄采样刷）、B3型（鱼尾柄采样刷）、C1型（扁柄刮片）、C2型（圆柄刮片）、C3型（十字柄刮片）、C4型（取样勺）（1mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、8mL、10mL）”变更为“A1型（一字型刷）、A2型（人字型刷）、A3型（带细绒型）、A4型（带钢丝型）、B1型（拉丝柄采样刷）、B2型（注塑柄采样刷）、B3型（鱼尾柄采样刷）、C1型（扁柄刮片）、C2型（圆柄刮片）、C3型（十字柄刮片）、C4型（取样勺）（1mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、8mL、10mL）”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1606195165380.docx)变更时间2020年11月24日；备案人名称-中文由“扬州市兴业医塑制品厂”变更为“扬州兴业医疗器械有限公司”；备案人-组织机构代码由“91321002660808734F”变更为“91321002MA1WBDLP1A”；备案人-注册地址由“扬州市广陵区北洲工业园区头桥片区亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路”；生产地址由“扬州市广陵区北洲工业园区头桥片区亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路”变更时间2022年02月21日；产品名称-中文由“一次性使用采样器”变更为“一次性采样拭子”；型号或规格由“A1型（一字型刷）、A2型（人字型刷）、A3型（带细绒型）、A4型（带钢丝型）、B1型（拉丝柄采样刷）、B2型（注塑柄采样刷）、B3型（鱼尾柄采样刷）、C1型（扁柄刮片）、C2型（圆柄刮片）、C3型（十字柄刮片）、C4型（取样勺）（1mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、8mL、10mL）(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1606195165380.docx)”变更为“A1型（85mm、130mm、150mm、165mm）、A2型（85mm、130mm、150mm、165mm）”；产品描述由“通常由拭子和\\/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子组成，非无菌提供。拭子采样头采用尼龙材料制成，拭子的杆采用ABS材料、PP材料制成。”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的收集。”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	85mm	0.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	130mm	0.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	150mm	0.3000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	165mm	0.3000
江西省+动态第55批	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	165mm	0.3000
江西省+动态第55批	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	150mm	0.3000
江西省+动态第55批	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	130mm	0.3000
江西省+动态第55批	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	85mm	0.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	85mm	0.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性采样拭子	苏扬械备20200431号	130mm	0.5000