妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20162400161

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-07

有效期至：

2026-02-06

结构及组成：

R1：免疫磁珠PAPP-A鼠单克隆抗体 4μgmL磁珠 0.2mgmLR2：酶结合物PAPP-A鼠单克隆抗体标记的辣根过氧化物酶 0.2μgmL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：全自动免疫检验系统用底物液清洗液妊娠相关血浆蛋白A校准品（化学发光法）妊娠相关血浆蛋白A质控品（化学发光法）样本稀释液2号其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清样本中妊娠相关血浆蛋白A（Pregnancy associated plasma protein A，PAPP-A）的浓度。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒、400测试盒

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；开瓶上机后避光可稳定28天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法）	川械注准20162400161	50测试/盒	3000