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一次性使用导尿管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导尿管

注册人名称：

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

苏械注准20172662390

注册人住所：

苏州市高新区金庄街33号

批准(备案)日期：

2017-12-06

有效期至：

2022-12-05

结构及组成：

一次性使用导尿管采用PVC材料或医用硅胶材料制成。按型式分为单腔(无球囊)、二腔、三腔三种,每种按外径尺寸不同分为若干种规格。单腔导尿管由导管和接头组成、二腔导尿管和三腔导尿管由导管、球囊和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660606号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010633号。

生产地址：

苏州市高新区金庄街33号

型号规格：

单腔:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)二腔:2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)三腔:4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22