解剖型金属接骨板

国产有效注册第三类

产品名称：

解剖型金属接骨板

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

国械注准20173133263

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2023-06-19

有效期至：

2028-06-18

结构及组成：

该产品孔型为非锁定孔；产品由符合 GB 4234.1 材料标准的锻造不锈钢材料制成或 GB/T 13810 材料标准的 TC4 钛合金材料制成。钛合金材质产品表面分着色阳极氧化、微弧阳极氧化和未经阳极氧化处理。交付状态为无菌状态或非无菌状态。灭菌产品经Co60辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢干骺端骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-28 “生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号”变更为“生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）”。 rn2023-04-23 本次变更涉及产品技术要求、型号规格以及结构及组成变化，具体变化内容为：1. 产品技术要求：涉及文字和格式变化、新增型号规格及孔型等，详见技术要求变化对比及说明；2. 型号规格：新增型号规格见型号规格变化对比及说明；3. 结构及组成：涉及文字描述变化和标准号变化，详见结构及组成变化对比及说明。

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173463263。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	4孔x18	927.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	6孔x18	927.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	6孔x15	927.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	6孔x18	927.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	4孔x15	927.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	5孔x15	927.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	3孔x18	927.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	5孔x18	927.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	4孔x15	927.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	解剖型金属接骨板	国械注准20173133263	6孔x15	927.0000