一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

注册人名称：

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

湘械注准20242060685

注册人住所：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷 B8、B9 栋

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管(以下简称内窥镜导管)由内窥镜导管主体、三通阀门组件组成。内窥镜导管主体由插入部(先端部(内置 LED 灯和摄像头)、弯曲部、插入软管)、操作部(角度把手、钳道口、锥形套) 、电缆线和电缆连接头构成 ;三通阀门组件由三通接头和直通阀组成。本产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(RCV-M100)配合使用，经尿道插入输尿管、肾盂内或者经皮插入肾盂内，对尿道、输尿管、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗。不能与高频诊疗附件配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-08-14变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 ”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。

生产地址：

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷 B8、B9 栋

型号规格：

RUF-V3E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	湘械注准20242060685		9800.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	湘械注准20242060685	RUF-V3E	9800.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管	湘械注准20242060685	RUF-V3E	9800.00