一次性使用导尿包-苏械注准20162660724-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

无锡市恒通医药卫生用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660724

注册人住所：

无锡市新区硕放工业园新农路8号

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

结构及组成：

一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管、一次性使用引流袋组成,选配由棉球、纱布叠片、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊子、洞巾、注水器、试管组成。产品应环氧乙烷灭菌。一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB7543-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成。乳胶导尿管采用天然橡胶制成,塑料导尿管采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。一次性使用体外引流袋采用符合GB 1559

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2640397号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030116号。

生产地址：

无锡市新区硕放工业园新农路8号