医用分子筛制氧机-湘械注准20212081370-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧机

注册人名称：

德达医疗（湖南）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212081370

注册人住所：

湖南省怀化高新区建设大道德达工业园10号厂房

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

由主机、流量计/流量显示计、湿化瓶、氧浓度状态指示器、雾化组件（选配外购有证附件）和遥控器组成。

适用范围：

适用于医疗机构、家庭制取富氧空气（93%氧），供缺氧者进行氧疗以缓解各种因缺氧导致的不适。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-22n变更内容：变更事项n1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。n1.2产品型号规格由“DE-Y300W、DE-Y300、DE-Y200W、DE-Y200”变更为“DY22-Q10W、DY22-Q10L、DY22-Q5W、DY22-Q5L、DY22-Q3L、DE-Y300W、DE-Y300、DE-Y200W、DE-Y200”。n1.3 产品结构组成由“由主机、流量计、湿化瓶、氧浓度状态指示器、雾化组件（选配外购有证附件）和遥控器组成”变更为“由主机、流量计/流量显示计、湿化瓶、氧浓度状态指示器、雾化组件（选配外购有证附件）和遥控器组成”

生产地址：

湖南省怀化高新区建设大道德达工业园10号厂房

型号规格：

DY22-Q10W、DY22-Q10L、DY22-Q5W、DY22-Q5L、DY22-Q3L、DE-Y300W、DE-Y300、DE-Y200W、DE-Y200

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：