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耳鼓膜刀

国产备案第一类

产品名称：

耳鼓膜刀

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

冀廊械备20170067号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2017-06-02

结构及组成：

由刀片和刀柄组成，刀片由刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒，不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于切割组织或在手术中切割器械。

变更情况：

产品描述由“由头部、杆部和手柄组成，头部为直形或角弯形，头部有刃口，刃口分为三角刃和半月刃。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢、陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内组织。”变更为“用于切割组织或在手术中切割器械。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否