宫腔镜

国产失效注册

产品名称：

宫腔镜

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

浙食药监械(准)字2010第2220132号

批准(备案)日期：

2010-03-01

有效期至：

2014-02-28

结构及组成：

产品由镜体、镜鞘、操作器、导光束、软性手术器械和附件六部分组成。成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;通过内窥镜观察,在工作距离20mm处观察,照明光斑应充满视场;宫腔镜应密封良好,经密封试验后,应无成像模糊等现象;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。

适用范围：

供临床检查子宫胫内疾病和治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙 0947-2010 《宫腔镜》

型号规格：

GQ-II、GQ-IV、GQ-IVA、GQ-V、GQ-VA、GQ-VB、GQ-Ⅵ、SL-III、SL-IV、YS-II