体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2010第3211329号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

上海冠瑞医用电子有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3211329号

注册人住所：

上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫路口

批准(备案)日期：

2010-12-27

有效期至：

2014-12-26

结构及组成：

产品由液电式冲击波发生器、治疗床、控制台、电气柜和B型超声定位系统组成。B型超声定位系统为已注册,注册号苏食药监械(准)字2008第2230055号。冲击波第二焦点范围:径向±7.5mm,轴向向上≤15mm,轴向向下≤25mm;第二焦点冲击波峰值:20Mpa～50Mpa;第二焦点冲击波脉宽≤1μs、前沿≤0.5μs;第二焦点与反射体上断口平面距离:≥110mm。

适用范围：

用于泌尿系结石的粉碎。

产品标准编号：

YZB/国 3723-2010《体外冲击波碎石机》

生产地址：

上海市浦东新区田度路58号

型号规格：

GR-ESWL-VI