一次性使用导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏威茂医疗科技有限公司

苏械注准20152141390

注册人住所：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

批准(备案)日期：

2021-02-26

有效期至：

2026-02-25

结构及组成：

一次性使用导尿包分为两种型式，A型由一次性使用导尿管（可带导丝、开关、有囊双、三腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、橡胶检查手套、纱布叠片组成，选配洞巾、液体推注器、塑料试管、硅油棉球、碘伏棉球、治疗巾\\/包布、托盘；B型由一次性使用导尿管（无囊单腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、薄膜手套、纱布叠片组成，选配硅油棉球、洞巾、治疗巾\\/包布、托盘。A型中一次性使用导尿管和橡胶检查手套采用天然乳胶制成，B型中一次性使用导尿管采用天然乳胶或符合GB\\/T 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；导丝采用聚酰胺制成；引流袋采用符合GB\\/T15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯制成；治疗巾\\/包巾和洞巾采用符合FZ\\/T64005-2011的卫生用薄型非织造布材料制成；纱布叠片采用符合YY\\/T0331-2006的医用脱脂棉纱布制成；棉球采用符合YY\\/T0330-2015的医用脱脂棉制成；塑料镊子、薄膜手套采用符合GB\\/T11115-2009的聚乙烯树脂制成；液体推注器、塑料试管、托盘采用符合GB\\/T12671-2008的聚苯乙烯树脂制成；硅油和碘伏采用符合2015版药典的医用材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661390

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	（A型）A型	21.8400
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	（B型）B型	25.0000
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	B型	30.0
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	A型	30.0
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	A型	30.0
新疆+阳光采购	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	B型	30.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	（B型）B型	25.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	（A型）A型	21.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	（A型）A型	18.0000
江西省+动态第43批	一次性使用导尿包	苏械注准20152141390	A型	21.8400