医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

河南羚锐制药股份有限公司

豫信械备20140002号

注册人住所：

河南省新县将军路666号

批准(备案)日期：

2018-03-12

有效期至：

结构及组成：

本品由凝胶层、背衬层、盖衬层组成。凝胶层由纯化水、聚丙烯酸、酒石酸、杰马BP、亮蓝、甘油、AP-40F、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、二甲硅油、香精制成，背衬层为无纺布，盖衬层为聚丙烯薄膜。本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本品非无菌提供。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、2018年3月12日，备案人组织机构代码由“61440269-6”变更为“914100006144026968”；型号或规格由“50mm×120mm”变更为“50mm×120mm、40mm×90mm”；\\n2、2019年5月10日，原注册地址变更为“河南省新县将军路666号”；原生产地址变更为“河南省新县羚锐工业园区”；\\n3、2021年5月10日，原产品描述变更为“本品由降温物质组成,本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”。\\n4、2022年3月29日，原产品名称变更为“医用退热贴”；原产品描述变更为“本品由凝胶层、背衬层、盖衬层组成。凝胶层由纯化水、聚丙烯酸、酒石酸、杰马BP、亮蓝、甘油、AP-40F、交联聚维酮、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、二甲硅油、香精制成，背衬层为无纺布，盖衬层为聚丙烯薄膜。本品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。本品非无菌提供。”；原预期用途变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”。

生产地址：

河南省新县羚锐工业园区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

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产品图片

50mm*120mm*2片*3袋
50mm*120mm*2片*2袋

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	医用退热贴	豫信械备20140002号	50mm*120mm	19.8000