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Automated External Defibrillator

国产失效注册

产品名称：

Automated External Defibrillator

注册人名称：

Philips Medical Systems

国食药监械(进)字2014第3212220号

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-08

结构及组成：

该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。

适用范围：

该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿电极片。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿电极片。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/小儿电极片。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 2028-2014《自动体外除颤器》

生产地址：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

型号规格：

M5066A