一次性使用输血器带针-国械注准20163661813-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器带针

注册人名称：

江苏苏云医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163661813

注册人住所：

连云港开发区

批准(备案)日期：

2016-12-19

有效期至：

2021-12-18

结构及组成：

本产品由空气过滤器、夹子、保护套、进液瓶塞穿刺器、注射件(选配件)、进血瓶塞穿刺器、药液过滤器、进气器件(选配件)、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配件)、静脉输液针(选配件)组成,药液过滤器介质标称孔径15μm。血液及血液成分过滤器孔径为(180±20)μm。空气过滤器、药液过滤器、滴斗、管路、静脉输液针软管材料为聚氯乙烯(PVC,增塑剂为DEHP);夹子、保护套材料为聚乙烯(PE);进液瓶塞穿刺器、;进血瓶塞穿刺器、滴管、流量调节器、外圆锥接头材料为

适用范围：

本品临床仅用于静脉输血,不能配用压力输液系统,不得输注冲管用生理盐水以外的其他药物。

变更情况：

“注册人住所:连云港开发区”变更为“注册人住所:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号”。

生产地址：

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

型号规格：

型号:DA、DAN、DAQ、DANQ所附静脉输液针规格:0.9×26 TWLB、1.2×26TWLB

预期用途：

本品临床仅用于静脉输血,不能配用压力输液系统,不得输注冲管用生理盐水以外的其他药物。

主要组成成分：

本产品由空气过滤器、夹子、保护套、进液瓶塞穿刺器、注射件(选配件)、进血瓶塞穿刺器、药液过滤器、进气器件(选配件)、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(选配件)、静脉输液针(选配件)组成,药液过滤器介质标称孔径15μm。血液及血液成分过滤器孔径为(180±20)μm。空气过滤器、药液过滤器、滴斗、管路、静脉输液针软管材料为聚氯乙烯(PVC,增塑剂为DEHP);夹子、保护套材料为聚乙烯(PE);进液瓶塞穿刺器、;进血瓶塞穿刺器、滴管、流量调节器、外圆锥接头材料为

一次性使用输血器 带针

一次性使用输血器带针