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一次性使用动静脉穿刺针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用动静脉穿刺针

注册人名称：

成都欧赛医疗器械有限公司

国械注准20193100943

注册人住所：

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

本产品由保护套、针管、针柄、软管、止流夹、内圆锥接头和接头保护套组成，其中针柄由针柄（芯）和针柄（翼）构成。针柄、软管、内圆锥接头采用PVC材料，PVC增塑剂为DEHP；针管采用奥氏体不锈钢；止流夹采用聚丙烯；保护套和接头保护套采用聚乙烯。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于血液透析时穿刺成熟动静脉内瘘，与血液回路连接建立临时血液通路。

变更情况：

2021-03-19 “生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋，2栋1、3、4层”变更为“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋1楼1号，2栋1楼1号”。 2020-02-19 “生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋，2栋1、3、4层，3栋1-A、2、3、4层，6栋2、3、4层”变更为“生产地址:成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋，2栋1、3、4层”。

生产地址：

成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号1栋，2栋1、3、4层，3栋1-A、2、3、4层，6栋2、3、4层

型号规格：

OCI-14G、OCI-15G、OCI-16G、OCI-17G

管理类别：

第三类