乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)-国食药监械(进)字2014第3404842号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

Japan Lyophilization Laboratory

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3404842号

注册人住所：

4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

乙型肝炎病毒表面抗体试剂1(简称R1试剂),乙型肝炎病毒表面抗体试剂2(简称R2试剂)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗体的定量检测。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“注册人住所:4-2-6 Kohinata, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-0006, Japan”变更为“注册人住所:1-5-21 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo 112-0012, Japan”。

生产地址：

3-1-5 Matsuyama, Kiyose-shi, Tokyo, 204-0022, Japan

型号规格：

100测试/盒