视功能检查仪-津械注准20202160296-器械数据

产品名称：

视功能检查仪

注册人名称：

天津新视光技术有限公司

注册(备案)号：

津械注准20202160296

注册人住所：

天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2座4门601-8

批准(备案)日期：

2025-02-08

有效期至：

2025-12-09

结构及组成：

该产品由主机、目镜盘、视标屏幕(视功能检查软件)、控制器、电源适配器、头架、外罩壳组成。(软件发布版本号：V1，适用于VED-O-3-280、VED-O-3-300、VED-O-2-280、VED-O-2-300、VED-C-3-280、VED-C-3-300、VED-C-2-280、VED-C-2-300；软件发布版本号：V2，适用于VED-O-3-350E、VED-O-2-350E；软件发布版本号：V3，适用于VED-O-3-350L、VED-O-2-350L)

适用范围：

该产品适用于眼科常规视觉功能的检查和屈光状态的筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求变更 20250208

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展五道八号1幢1层,天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展五道八号1幢1层,天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展五道八号1幢1层,天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展五道八号1幢1层

型号规格：

VED-O-3-280、VED-O-3-300、VED-O-2-280、VED-O-2-300、VED-C-3-280、VED-C-3-300、VED-C-2-280、VED-C-2-300、VED-O-3-350E、VED-O-2-350E、VED-O-3-350L、VED-O-2-350L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：