陶瓷球头-国食药监械(准)字2010第3460910号(更)-器械数据

产品名称：

陶瓷球头

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3460910号(更)

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-13

结构及组成：

该产品材料为高纯氧化铝陶瓷(ISO6474)。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。

变更情况：

生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”;注册证由国食药监械(准)字2010第3460910号变更为国食药监械(准)字2010第3460910号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0586-2010《陶瓷球头》

生产地址：

北京市顺义区林河工业开发区林河大街22号

型号规格：

28S,28M,28L,32S,32M,32L