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糖类抗原50校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

糖类抗原50校准品

注册人名称：

湘械注准20222401348

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

冻干粉，主要成分为糖类抗原50（水平1：9-11 U/mL；水平2：108-132U/mL）、牛血清白蛋白（1%25）、磷酸盐缓冲液（10mmol/L）。

适用范围：

本产品用于糖类抗原50化学发光法检测系统的校准。

变更情况：

变更时间：2023-02-10n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

型号规格：

水平1: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；水平2: 1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；2水平1支1.0mL；2水平1支3.0mL；2水平1支5.0mL；2水平1支8.0mL。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密封保存，有效期为18个月；复溶后，2-8℃保存有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：