肌酐质控液-国械注进20152402461-器械数据

产品名称：

肌酐质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152402461

注册人住所：

200 Prospect Street,Waltham, MA 02454-9141

批准(备案)日期：

2015-08-11

有效期至：

2019-08-10

结构及组成：

每瓶质控溶液均为缓冲水溶液,包括肌酐、防腐剂、FD&C染料、粘度调节剂、其它不反应试剂。

适用范围：

该产品主要用于对肌酐分析仪和肌酐测试干片的准确性进行检测,以确保StatSensor肌酐分析仪和肌酐测试干片作为一个系统正确地工作。

代理公司：

美国诺瓦生物医学公司北京代表处,住所:北京市朝阳区望京园601号21层2515号

代理公司地址：

北京是朝阳区望京园601号楼21层2515号

变更情况：

“代理人名称:美国诺瓦生物医学公司北京代表处;代理人住所:北京是朝阳区望京园601号楼21层2515号”变更为“代理人名称:广州市浩通贸易有限公司;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”。

生产地址：

200 Prospect Street,Waltham, MA 02454-9141

型号规格：

水平1(货号:43921),水平2(货号:43922),水平3(货号:43923),均为4mL/瓶